医療機器

• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第５条の６：ソフトウェアの使用） 2023/05/10
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第５条の５：外部委託） 2023/03/15
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第５条の４） 2022/12/21
• 厚労省、医療機器の滅菌バリデーション基準について通知 2022/10/19
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第５条の２） 2022/10/14
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第５条） 2022/08/24
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 改正QMS省令の改正要旨およびその留意点（２） 2022/07/13
• サブシステム調査でわかる医療機器QMS 改正QMS省令の改正要旨およびその留意点（１） 2022/06/10
• 大日本住友、Aikomiへ約2億円追加出資　AIを活用したデジタル医療機器開発を推進 2022/03/15
• 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について 2020/01/29