バルサルタン

• 新たな不純物を検出　FDAがロサルタン自主回収について報告 2019/03/07
• 製品回収 米国、微量のNMBA検出によりロサルタン錠87ロット自主回収 2019/03/05
• 製品回収 米国でロサルタンカリウム/ヒドロクロロチアジド配合錠の自主回収　微量のNDEA検出で 2019/03/01
• ファイザーがアムバロ配合錠を自主回収　バルサルタン原薬から規格を超える不純物検出 2019/02/12
• 米国FDA、バルサルタンの不純物について分析結果と対応について声明を発表 2019/01/29
• FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出　製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
• EMA、不純物NDEAの検出でMylan Laboratories製バルサルタンに対する措置を公表 2018/11/21
• 管理値以下であることの確認を 厚労省、「サルタン系医薬品における発がん性物質に関する管理指標の設定について（依頼）」を発出 2018/11/12
• 他の“サルタン”へも対象を拡大 EMA、バルサルタンからの不純物検出問題で監視を強化 2018/10/17
• FDA、NDMAとNDEA双方の検出と定量手法を発表　バルサルタン原薬の問題で 2018/10/15