バイオ医薬品

• 抗体改変技術や製造コスト低減への取り組み 中外製薬が“製薬技術”で描き出す将来展望 2018/02/22
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 韓国バイオ医薬品、日本への輸出を拡大 2018/02/21
• NEDO事業 高機能品生産技術の開発で新たな価値を創る 2018/02/05
• インターフェックス大阪2018 セミナー演者に聞く！ 中外製薬のバイオ医薬品生産 ～現在、そして次世代～（山田秀成氏・中外製薬株式会社） 2018/02/01
• 米国FDA、バイオ医薬品の混合、希釈、再包装に関するガイダンス 2018/01/25
• バイオ医薬品の開発・製造受託事業の拡大へ 富士フイルム、米国テキサスの新生産棟を稼働 2018/01/19
• FDA、バイオ医薬品等のリスク評価とREMSのドラフトガイダンス更新 2017/10/27
• 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
• 新技術とGMP適合性調査の在り方① バイオ医薬品連続生産の現状と課題 2017/09/26
• FDAからバイオシミラーに関するガイダンスドラフト版が発出 2017/09/25