バイオシミラー

• バイオシミラーの品質等確保の指針改正案　現行版との相違点 2019/08/07
• FDA Voice 米国FDA、計20番目となるバイオシミラーを承認 2019/06/18
• FDAからバイオシミラー開発における品質関連のドラフトガイダンス発出 2019/05/23
• 米国FDA、バイオ医薬品の対照製品との互換性実証に関する最終ガイダンスを発出 2019/05/20
• 富士製薬工業、Lotus Pharmaceutical社と資本業務提携－抗がん剤強化・バイオシミラー開発推進 2019/03/22
• 富士フイルム富山化学と三和化学研究所、インスリン製剤のバイオ後続品でプロモーション提携 2019/03/13
• 第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム バイオシミラーの承認審査で重視される点とは？ 2019/01/11
• 【開催案内】 第15回 医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム 2018/10/16
• 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、ヒュミラのバイオシミラーで欧州から承認取得 2018/09/21
• 帝人、陽進堂、YLバイオロジクス、「エタネルセプト」のバイオシミラーで販売提携 2018/08/09