オレンジレター

• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製品に内容物と異なるラベルが貼付、手順書不遵守によるリスク 2023/03/24
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　指図に沿った記録とするための不適切な修正・憶測に基づく記録作成 2022/12/26
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　試験業務の委託に際し、外部試験検査機関の適性・能力の確認が不十分であった事例 2022/09/26
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、OOS処理において他のロットへの影響評価が不十分であった事例 2022/07/06
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、薬理作用・毒性が不明な物品を取り扱うリスクについて 2022/06/06
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、第一弾は原料受入時に供給元の確認を適切に行わなかった事例 2022/05/09