Veeva Vault RIMは350社以上のライフサイエンス企業のレギュラトリー業務を迅速化

Veeva Systems【NYSE:VEEV】（以下 Veeva)は、350社以上の企業がVeeva Vault RIM Suiteアプリケーションを使用してレギュラトリー業務を変革して実施スピードを向上させ、変化し続ける規制当局の要件に対応していると発表しました。新興バイオテック企業でも、Veevaレギュラトリーアプリケーションを採用する企業が昨年で65社以上へと急増し、事業規模を拡大しながら申請書類の計画、作成、公開、保管を簡素化しています。


【掲題リリース概要】
◉　Vault RIM担当ヴァイスプレジデント、Marc Gabrielのコメント（抜粋）：地域や国別の規制に対応できるVeeva Vault RIMのイノベーションは、ますます多くの企業から信頼されて​い​ます。
◉　Vault RIMの新機能
　♦︎ 特定の製品および市場に有効な化学・製造および品質管理（CMC）文書を管理するためのActive Dossier
　♦︎ 複数の製品を横断してラベル変更を追跡できる機能
　♦︎ Veeva Vault PromoMatsとのシームレスな連携により、FDAフォーム2253の申請書類をVault RIMに送信
　♦︎ グローバルな申請要件を満たす非eCTD電子パブリッシング
◉　Mundipharma社のレギュラトリーオペレーションズ責任者​、​Helen Donnelly氏​のコメント（抜粋）：当社では情報源を一つに集約することが最優先課題でした。Veeva Vault RIMにより多様なソースのデータや文書を集約し、可視性と効率性を向上させることができました。


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