一般財団法人化学物質評価研究機構

住所 〒112-0004 東京都文京区後楽1-4-25 日教販ビル7F
TEL 03-5804-6131 FAX
URL https://www.cerij.or.jp/
設立 1949年 資本金 1億円 従業員数 約350名
事業内容 ■医薬品（低分子、バイオ医薬品、核酸医薬品）・医薬品不純物・医療機器の試験・評価
■医薬品、農薬、一般化学物質等の安全性試験
■有害性評価、ばく露評価・リスク評価
■材料・素材に関する試験
■環境調査、作業環境測定
■オミクス受託解析（プロテオーム解析、メタボローム解析、リピドーム解析）
■規制化学物質等の分析
■食品、ゴム・プラスチック製品等の分析評価
■クロマトグラフィー用カラムの供給
事業拠点 本部（東京都文京区）、東京事業所（埼玉県北葛飾郡杉戸町）、名古屋事業所（愛知県名古屋市）、大阪事業所（大阪府東大阪市）、久留米事業所（福岡県久留米市）、日田事業所（大分県日田市）
企業PR 化学物質評価研究機構（CERI）は、化学と環境の調和を念頭に公正で中立な第三者機関として、優れた技術陣が最新の設備のもと化学分析手法と生物試験手法とを駆使し、皆様方の各種研究・開発を支援するとともに、技術的問題点を解決するための試験、検査、研究、調査を実施しています。
 
CERIでは、医薬品、医療機器GLPによる安全性試験、GMPに対応した医薬品の安定性試験及び品質・規格試験等の他、バイオ医薬品の理化学試験、核酸医薬品のオフターゲット効果の評価にかかわる試験等を実施しています。
さらに、近年ニーズが高まっている医薬品の不純物評価への対応としてICH M7対応のためのQSAR予測等を活用した変異原性評価、原薬等のPDE設定等も行っています。

＜医薬品等に係る受託試験・評価のメニュー例＞
・【ICH M7対応】QSAR予測等を活用した変異原性評価
・【ICH Q3C/Q3D対応】試験、PDE設定
・【PIC/S GMP対応】原薬のPDE設定
・【抽出物・浸出物試験（E＆L）】医用材料の溶出試験や含有量試験、PDE設定
・【核酸医薬品】オフターゲット効果の評価（in silico解析/in vitro遺伝子発現解析）、不純物分析
・【バイオ医薬品】細胞を用いた生物活性測定、理化学試験
・【遺伝毒性試験】復帰突然変異試験（Ames試験）他
・【安定性試験】原薬・製剤の安定性試験（長期保存試験、中間的試験、加速試験、苛酷試験等）
・【品質・規格試験】分析法バリデーション、規格試験（自社規格、公定書規格：JP、USP、EP）、配合変化試験、医療機器の物理試験等
・【クロマトグラフィー用カラム】L-column、G-columnの製造販売

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