| 開催日 | 2026年10月21日(水) |
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| 開催地 | 京都府 |
Lonza ポスタープレゼンテーション
From iPSC discovery to commercial reality: Manufacturing lessons for enabling clinical and commercial success
iPS細胞の発見から商業化まで：臨床および商業的な成功を実現するための製造上の教訓
Two decades following the discovery of induced pluripotent stem cells (iPSCs), the field of stem cell therapies has transformed from a scientific breakthrough into a promising therapeutic platform. Despite the significant advances in the field, the success of iPSC-based therapies ultimately depends on the ability to establish robust, scalable, and commercially viable manufacturing processes. This presentation reflects on some of the key manufacturing advances that have helped move iPSC technologies closer to clinical and commercial reality.
In 2015, we manufactured the first GMP iPSC master cell bank. We then used detailed characterization techniques (e.g. whole genome sequencing) to assess Haplobanks’ genomic stability and safety of iPSC-derived cell therapies. The human iPSCs manufactured under cGMP retained clinical potential, differentiating into all three embryonic germ layers via controlled induction. Importantly, the cGMP iPSCs maintained their long-term stability five years post cryopreservation without acquiring karyotype abnormality, loss of pluripotency, and telomerase activity. We have successfully scaled iPSC expansion and directed differentiation in large scale (3L-50L) bioreactors using computational fluid dynamics (CFD) modeling. This is a major step towards establishment of commercially viable iPSC based therapies. Furthermore, we have highlighted the importance of using automated analytical methods to establish a robust and reliable clinical manufacturing process.
As the iPSC community celebrates twenty years of innovation, the next phase of progress will depend not only on biological discovery but also on the bioprocessing considerations that enable scale, consistency, quality, and commercial viability. This presentation will summarize our key findings around establishing robust GMP banking, phase appropriate automation, characterization and advanced bioprocessing strategies as the foundation for industrialization of iPSC-derived therapies.
日時：10月21日 (水) 6:00 - 6:45 PM
演者：Rahul Purohit, Associate Director, Business Development
会場：国立京都国際会館/Kyoto International Conference Center
*本ポスタープレゼンテーションは iPS細胞20周年を記念した、ISSCR iPSC 20th Anniversary Symposiumのプログラムの一部となります。ご参加へはイベント公式ウェブサイトより来場登録が必要になります。
https://www.isscr.org/upcoming-events/2026-kyoto-international-symposium
*現在、技術者の来日により、面談の機会を受け付けております。
プロジェクトのご相談等、お気軽に下記よりご連絡ください。
https://www.lonza.co.jp/contact?bp=Specialized%20Modalities
*Lonzaの細胞・遺伝子治療分野のCDMOサービスについては、こちらからご覧ください。
自家細胞、他家細胞、iPS細胞、エクソソーム、ウイルスベクター製造（AAV、レンチウイルス等）
https://www.lonza.co.jp/specialized-modalities/cell-and-gene
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Lonzaとは
世界を代表する医薬品受託製造開発機関（CDMO）の一社として、さまざまな治療に役立つ新しく革新的な医薬品をお届けするお客様を支援することで、より健康的な世界の実現に取り組んでいます。
私たちは、技術的洞察力と世界クラスの製造、科学的な専門知識、プロセスの卓越性を組み合わせることでこれを実現しています。
2024年には、低分子医薬品・高分子医薬品併せて915件以上におよぶ前臨床/治験薬の製造開発、また185件以上の商用生産を致しました。
私たちにとっての成功とは、パートナーでもあるお客様が完全に満足をした瞬間です。お客様のご期待に応え、ビジネスの成功を手助けするために、私たちは日々改善とイノベーションを重ねています。当社の幅広い技術と製造能力は、バイオ医薬品、低分子化合物、バイオコンジュゲート、細胞治療および遺伝子治療を網羅しています。
また、前臨床段階から商業化までをカバーし、原薬と製剤の両方の専門性を有しています。
Lonza | ロンザジャパン株式会社 CDMO事業
Tel: 03-6264-7630(代表)
Email: pharma-biotech-jp@lonza.com
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