• モノクローナル抗体を商業供給する長期的な協力により、困難な癌がん治療を目的とした抗体薬物複合体 (ADC) の製造の統合型サプライチェーンが完結します。
• 本契約により、一拠点の医薬品製造サイトでADCのすべての要素を商業規模に製造することが可能となり、供給の安定を確保しスケールメリットをその顧客に提供することができでます。このことは、顧客 に柔軟でテーラーメードのソリューションを迅速に提供するというLonzaのIbexTMソリューションの価値を実証しています。
• モノクローナル抗体製造プロセスは、Lonzaが最近発表したスイス、Visp(フィスプ)に現在建築中の大規模製造設備に導入する予定です。
2021年7月16日、スイス・バーゼル ― バイオ医薬品企業のCDMOパートナーであるLonzaは、大手バイオ医薬品企業のパートナーとの長期契約により、モノクローナル抗体の商業規模での製造に関する、協力関係を拡大することを発表しました。本契約により、製品の承認後には、スイス、Visp(フィスプ)で建設中の動物細胞を用いたバイオ医薬品の大規模製造用施設大規模な動物細胞培養バイオ医薬品製造施設、20,000Lのバイオリアクター6基の大部分の製造能力を占有する予定です。他の顧客の利用とともに、現在利用可能な能力の約75%の契約が完了しています。
この発表は、既に提供している高薬理活性ペイロード、ドラッグ・リンカーとコンジュゲーションのサービスにおいての両社のパートナーシップが大きく発展したことを示しています。モノクローナル抗体の大規模供給は、さらなるサプライチェーンのシンプル化と既にLonzaネットワーク内に確立されているプロセスの商業化を反映しています。
LonzaのBiologics and Cell & Gene Divisions であるJean-Christoph Hyvertは以下のように述べています。「この拡大したお客様とのパートナーシップは、まさにLonzaが、商業化に向けての戦略的パートナーであるということの価値と能力を示しています。私たちは、供給上の安定性とスケールメリットを実現できる、統合型でシンプルなサプライチェーンを提供することができます。私たちは、このパートナーシップを拡大することで、がん癌に苦しむ患者さんの治療に役立つ、非常に重要な分子の商業的供給を、ibex™バイオパークからお届けすることを誇りに思います。」
LonzaのDirector, Commercial Solutions であるCharles Christyは以下のように付け加えています。「この取引は、ibex™ソリューションのコンセプトであるスピードと柔軟性の実証性を強めています。臨床試験から商業的な承認に向けてお客様のADCの開発を支援してきましたが、この最新の主要分子が商用生産に向けて進んでいることから、お客様を引き続きサポートできることを喜ばしく思っております。この成長しつつあるパートナーシップは、一つの医薬品製造サイトでADCの重要な全ての要素を製造できるという信頼、サービス、デリバリー、サプライチェーンのシンプル化の上に成り立っています。」
ADCとはバイオコンジュゲートとよばれ、現在急速に成長している革新的なモダリティを代表する患者さんにとって副作用が少なく、効果的な治療法です。ADCは癌がん細胞を標的とし、通常、高薬理活性ペイロードと抗体とを (リンカー分子を介して) 結合しています。抗体は、正確に癌がん細胞を標的に毒性薬物を送達する手段として働き、健康な細胞に対する毒性を制限します。
Lonzaは、これまでバイオコンジュゲーションのプロセス開発と商用生産におけるリスク軽減をするための専門知識とテクノロジーを開発してきており、既に上市されたADC医薬品の大半を支援しています。Lonzaは、スイスVisp (フィスプ) の医薬品製造サイトで生体分子、合成ペイロード、リンカーの製造、およびその後のコンジュゲーションといった、複雑なサプライチェーンのすべての要素を提供しています。
ibex™ ソリューションについての詳細は、https://pharma.lonza.com/offerings/specialized-capabilities/ibex https://pharma.lonza.com/offerings/specializedcapabilities/ibex をご覧ください。
Lonzaについて
Lonzaは、医薬品、バイオテクノロジー、健康食品原料の市場におけるグローバルパートナーとして選ばれています。さまざまな治療に役立つ新しい革新的な医薬品をお届けできるようお客様を支援することで、より健康的な世界の実現に取り組んでいます。私たちは、技術的洞察力と世界クラスの製造、科学的な専門知識、プロセスの卓越性を組み合わせることでこれを実現しています。Lonzaの比類のないほど幅広いサービスや製品により、お客様がヘルスケア分野での製品開発やイノベーションを製品化する際にお役立て頂いております。
Lonzaは1897 年にスイスアルプスで設立され、現在、5つの大陸で事業を展開しています。 約 1 万 5000 人の従業員を擁し、当社の事業だけでなく、事業を展開する地域社会にも有意義な変化をもたらす、高い業績を収めているチームと個々の才能を持った人材によって構成されています。
2021年上半期の売上は25億スイスフランで、コア EBITDAは8億4700万スイスフランでした。詳細は当社ウェブサイト ( www.lonza.com ) をご覧ください。
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本ニュース・リリースは、Lonza Group Ltd が、2021 年7月16日(スイス現地時間)に発表したニュース・リリースを日本語に翻訳再編集したものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。
英文ニュース・リリース
Lonza Extends Collaboration with Major Biopharmaceutical Partner for Large-Scale Monoclonal Antibody Commercial Supply
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