完全性試験装置『Palltronic フロースターIV』

データインテグリティ対応のフィルター完全試験装置。無菌性保証が必要なろ過滅菌工程において迅速かつ信頼性の高いパフォーマンスを発揮

2021/04/19

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Palltronic フロースター IVは、最新の規制要件に対応し、迅速かつ正確に再現性の高い試験が実施できます。無菌性の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、信頼性の高いパフォーマンスを発揮します。

【ポール独自の特許「ボリュームドーシング(容積放出)」測定を採用】  Palltronic フロースター IVは、気体の圧力と流量を測る極めて感度の高い測定装置です。直接流量を測定する独自の特許技術により、フィルター上流の容積と圧力降下から流量を換算する必要がなく、高い精度と短い測定時間を実現します。

【データインテグリティ要件に対応】  医薬品の品質、安全性、有効性を保証するために業界の責任として欠かせない要素です。Palltronic フロースター IVは、21 CFR Part 11に全面的に準拠した設計となっており、最新のFDAデータインテグリティのガイダンス原則にも準拠した性能を備えています。

データインテグリティ対応については、適切なモデルを選択する必要があります。


【Palltronic フロースターIVの主な特長】
■高い精度と短い測定時間を実現
■データインテグリティ要件に対応*
■自動自己診断試験により、長期にわたる高い稼働の信頼性を保証
■防滴・防塵仕様でクリーニングも簡単
■リモート操作・リモート印刷も可能*
■完全な自動化が可能*
■定期校正や保守メンテナンス、完全性試験スクールの実施など、充実のアフターサポート

*適切なモデルを選択する必要があります。
※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。

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