GxPコンサルティング

ライフサイエンス分野のQA領域におけるあらゆるサポートを提供

2026/03/03

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■GxPコンサルタンティングサービス
製薬企業、医療機器メーカー様の規制準拠のサポートをいたします。
<主なサービス内容>
・FDAやEMAなど海外規制当局の査察対応サポート/模擬査察
・現地評価 海外マーケット進出における規制準拠、製品承認取得の支援
・CSVサポート(現状評価、対策・方針策定、Data migration)
・QMS構築及びメンテナンス GxP
・トレーニング提供(オンデマンド/ご要望に応じた内容)
 実施例)GMP関連、データインテグリティ、査察準備、CSV、など
 

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  • TEL+44 1763 853135 / FAX +44 1763 853573
  • URLhttps://www.rephine.com/

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