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海外へ製品を輸出されている製薬企業の皆さまへ
FDAやEMAなど海外規制当局の査察の経験・知見をもったコンサルタントが、査察の準備・対応のサポートをいたします。（中国NMPAも対応）
■模擬査察ワークフロー
１）初期評価
当局査察に影響しうるギャップの特定・評価、改善計画の策定
２）改善計画の実施・フォローアップ
１）の評価・改善計画に基づきフォローアップ
３）模擬査察
模擬査察の実施、査察対応トレーニング、査察実施後の報告書
上記1～３のワークフロー一体の提案か、模擬査察単独の対応も可能です。
ワークフローに関しては柔軟に対応いたします。
