GMP監査代行・レポート販売

■GMP監査代行・サプライヤー品質管理のサポート

製薬メーカー・医療機器メーカー　信頼性保証部門/品質保証部門の皆さま
海外のサプライヤー製造所の品質管理・監査・査察でお困りごとはございませんか？

■GMP監査代行・レポート販売
製薬会社・医療機器メーカーの代行で、APIやExcipietntメーカーなどのサプライヤーのGMP監査を実施し、監査レポートを提供いたします。また監査実施地域・国は広い範囲で対応でき、これまでも70か国以上で実績がございます。またGMP外の監査も代行いたします。
監査を委託もしくはレポートを購入いただいたお客様には、監査先事業所がCAPA完了するまでフォローアップも行い、CAPA完了後の評価報告書も提供いたします。（レポート言語：英語）

＜Rephineの監査サービスの特徴＞
1)詳細かつ一貫した監査レポートを提供いたします。
2)監査代行・レポートのカスタマイズ：貴社の監査要件を承ります。
3)コストメリットの提案：複数の監査委託およびレポート購入を頂ける場合は、より割安なパッケージ料金にて提案をいたします。
4)CAPA管理：監査先製造所がCAPAを完了するまで弊社でフォローアップし、CAPA完了後の評価報告書も提供いたします。（追加費用不要）
5)お客様からの問い合わせにはすぐに対応：拠点はまだ日本にございませんが、お問い合わせ頂けましたら、2営業日内に返信いたします。見積もすぐに送付可能です（日本語で対応）。
6)幅広い要望に対応：以下の製品分野で実施いたします。

＜監査対象メーカー　製品分野＞
・原薬（API）
・賦形剤・添加剤（Excipient）
・製剤（Finished Products）
・包装材（Packaging）
・中間体（Intermediate）
・出発原料（Starting Materials）
・保管・出荷（Warehouse, Distribution）
・分析サービス
・医療機器　など

＜監査サービス＞
1. ライブラリーレポート(Library Audit Report)
これまで実施した監査の既存レポートをすぐご購入・ご利用いただけます。
弊社のライブラリーリストは弊社Websiteにて公開しています。

2. スポンサー監査
監査における貴社のご要望・ご要件を承り、監査を実施いたします。
監査実績のある製造所、及び新しく貴社のサプライヤー製造所もご要望いただけます 。
＜監査対象メーカー　製品分野＞
原薬（API） 、賦形剤・添加剤（Excipient） 、製剤（Finished Products） 包装材（Packaging）、 中間体（Intermediate）、 出発原料（Starting Materials）、 保管・出荷（Warehouse, Distribution）、 分析サービス 医療機器　など

複数の監査委託およびレポート購入を頂ける場合は、より割安なパッケージ料金にて提案をいたします。
貴社のサプライヤー管理のサポートをさせていただけます。