USP(382)コンプライアンスプロセスの簡略化

SCHOTT Pharmaの統合されたUSP <382> 検査サービス、あるいは正確に言えば:
USP <382> コンプライアンスプロセスを✨簡素化する方法

USP <382> は一次包装の機能テストの基準を引き上げています。試験は充填された最終用途システムで行う必要があるため、プロセスはより複雑になります。
医薬品製品の取り扱いや完全な容器閉鎖システムの試験設備が不足していると、試験プロセスに重大な穴が生まれ、承認の遅延につながる可能性があります。

テスト計画の作成から規制対応の報告まで、全プロセスを通じてお客様をサポートします。
FDA登録・ISO認定の検査機関は、注射器、バイアル、カートリッジなどのフルコンテナシステムに対して、準拠で高品質な結果を保証します。
容器の閉鎖の完全性から機能的性能に至るまで、すべての重要な要件に対応し、医薬品の完全性と患者の安全を守ります。

複雑さを減らし、ボトルネックを防ぎ、コンプライアンスプロセスをスケジュール通りに進めましょう!

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