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    【AD】データ主導の品質管理への道

    　先進的な品質部門では、データを活用して高度な自動化を推進し、従来の受け身の姿勢からプロアクティブ、さらには将来を見据えた戦略実行組織へと移行しつつあります。多くの企業にとって、現在の優先事項はシステ ...続き  2026/10/19

    【AD】無菌環境への資材搬送に求められる汚染管理戦略 急速除染ステーション（RDS）の活用と導入上の留意点

    　2023年に施行された改訂EU GMP Annex1では、無菌医薬品製造における品質保証の考え方が大きく見直された。従来の設備や工程単位の管理に加え、製造プロセス全体を対象とした科学的かつリスクベー ...続き  2026/10/30

    【AD】PFS 製剤の大量生産拠点「蔵王第二工場」が竣工 現場発想を取り入れた工場設計で安定供給を強化

    　2026年10月に創立70周年を迎えたコーアイセイ。新たな成長を支える「蔵王第二工場」が6月に竣工し、早期稼働に向けた準備を進めている。同社は、少量多品種生産を担う既存の蔵王第一工場に加え、プレフィ ...続き  2026/11/04

    【AD】Samsung Biologics・統合CDMOサービスで多様化するバイオ医薬品開発・製造を支援 生産能力の拡大と新規モダリティへの対応を加速、日本企業との連携強化へ

    　サムスンバイオロジクスは10月７日、パシフィコ横浜で開催されたBioJapan 2026において、「Meeting Evolving Biopharma Needs Through Integrat ...続き  2026/11/11

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