| 開催日 | 2025年6月20日(金) |
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| 開催地 | 千葉県 |
【開催日時】
2025年06月20日（金） 10:00～16:30
【講師】
（株）ウテナ 開発統括部 技術顧問 深澤 宏 氏
【ご専門】タグチメソッド、化粧品GMP、品質管理、技術開発
【ご略歴・ご活躍】
昭和52年4月 株式会社小林コーセー（現株式会社コーセー）入社
平成04年7月 株式会社アルビオンに転籍
平成29年4月 株式会社ウテナへ（現職：常務執行役員 開発統括部長）入社
【資格等】甲種危険物、有機溶剤主任者、品質管理検定1級，公害防止管理者水質4種，技術士（経営工学部門）等
【所属学会】粧工会常任理事会委員，品質工学会代議員，日本品質管理学会会員，日本技術士会会員，品質工学フォーラム埼玉顧問
【価格】
非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
・1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、1名につき47,300円（税込）でご受講いただけます。
【プログラム】
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化粧品GMP対応と品質保証のポイント（10：00～12：00）
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はじめに
第1部：「化粧品GMPの概要と取り組み」
１． 導入部「マネジメントの変遷」「薬機法と化粧品ＧＭＰの関係」「化粧品ＧＭＰとＧＱＰの守備範囲」
２． 化粧品規制の変遷
３． 化粧品製造業者
４． ISO-22716（化粧品GMP）概要
５． 化粧品ＧＭＰの運営留意事項
６． 旧技術指針における３文書の条文
７． 化粧品GMP実施のポイント
８． 化粧品ＧＭＰの運用（実践）参照資料
第2部： 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
はじめに
１． プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
２． 製剤開発に関するガイドライン（ICH Q8）概論
３． 品質リスクマネジメント（ICH-Q9）概論
４． 品質マネジメントシステム（ICH-Q10）概論
５． PQSを用いた継続改善モデル
６． 継続改善（QCストーリー）のすすめ
まとめ
【質疑応答】
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(株)ファンケル美健 千葉工場 見学（14：00～15：30）
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ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え４工場体制。
千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、
ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています
〇 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。
〇 そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます！
〇 クリーンレベル100の充填模様は必見！
どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます！
