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【AD】世界初!赤外線を用いた晶析技術で結晶形のつくり分けや未知結晶析出を実現 『有機化合物結晶探索サービス』をスタート
医薬品製造において結晶多形の予測・制御が重要課題となっている。過去には製造承認後に未知の結晶形が析出したために、新たな剤形での承認申請を余儀なくされた事例もあった。 2024年5月22日より配信され ...続き 2024/06/24
【AD】ニーズに応じた最適なLIMS構築を実現 ~多様な機能を“引き算”の考え方で使いこなす~
近年、製薬企業でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。その背景には製薬産業を取り巻く環境の変化がある。不適切な製造管理やGMP違反などに端を発する行政処分の事案が相次ぐ一方で、 ...続き 2024/07/08
【AD】中外製薬工業株式会社のデータインテグリティ対応の取り組み 「書く」という感覚はそのままに― 紙から電子へのスムーズな移行を実現した“PDF化”という選択
製薬工場において、データインテグリティ(DI)への対応として記録などのデジタル化が進められているが、その一方で手書きの記録からの移行に難しさを感じている企業も少なくない。そうしたなか、中外製薬工業株 ...続き 2024/07/10
[書籍紹介]ICH・GXP医薬用語手帳2024
ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください! ご購入はコチラから。 2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き 2024/04/08
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