| 開催日 | 2024年12月6日(金) |
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| 開催地 | Web |
＜セミナー No.412112（Live配信）＞
＜セミナー No.412164（アーカイブ配信）＞
ＧＭＰが空調設備に求める
交叉汚染防止要件とその管理
【Live配信 or アーカイブ配信】
★GMP設備における室圧・室間差圧・気流方向の設計・管理のポイント
■こんな方におススメ
クリーンルームの環境維持や、工場における空調設備の運転管理等を行っている方、
クリーンルーム内で作業する方、クリーンルームの維持管理をされる方、
それらの作業者へ教育をされる方。
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■Live配信日時： ２０２４年１２月６日（金）10：30～16：30
■アーカイブ配信日程：２０２４年１２月１７日（火）まで申込み受付（視聴期間：12/17～12/27）
■講師
Daigasエナジー(株)（旧株式会社OGCTS） 宮本 貴之氏
■聴講料
１名につき５５,０００円（消費税込/資料付き）
１社２名以上同時申込の場合のみ１名につき４９,５００円（税込）
大学、公的機関、医療機関の方には割引制度があります。詳しくはお問い合わせください。
■セミナーの受講について
・下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
→ https://zoom.us/test
・開催数日前または配信開始日までに視聴用のURLとパスワードをメールにてご連絡申し上げます。
セミナー開催日時またはアーカイブ配信開始日に、視聴サイトにログインしていただきご視聴ください。
・出席確認のため、視聴サイトへのログインの際にお名前、ご所属、メールアドレスをご入力ください。
ご入力いただいた情報は他の受講者には表示されません。
・開催前日または配信開始日までに、製本したセミナー資料をお申込み時にお知らせいただいた住所へお送りいたします。
お申込みが直前の場合には、開催日または配信開始日までに資料の到着が間に合わないことがあります。
・本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
・本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
・アーカイブ配信セミナーの視聴期間は延長しませんので、視聴期間内にご視聴ください。
◆◆プログラム ◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆
【講座主旨】
医薬品製造工場における交叉汚染防止は、空調設備の適切な運用が重要で、製品の品質と安全性を確保するために必須です。
交叉汚染を防止するためには、クリーンルームの四原則が基本となるため、改めて解説します。
また、最低限必要と思われる空調設備の基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために、クリーンルームを構成する空調設備を中心に、実際の現場の写真・イラスト・書式をまじえて解説させていただきます。
【講座内容】
１．医薬品工場向けクリーンルーム４原則
1.1 交叉汚染を防止するために、塵埃を持ち込まない
1.2 交叉汚染を防止するために、塵埃を発生させない
1.3 交叉汚染を防止するために、塵埃を堆積させない
1.4 交叉汚染を防止するために、塵埃を排除する
２．GMP要件に対する管理項目と維持技術
2.1 室外への持ち出しを空調設備により防ぐ（室圧・室間差圧）
2.2 医薬品工場の種類とその室圧・室間差圧・気流方向の特徴
2.3 交叉汚染を防ぐための空調設備
2.4 交叉汚染を防ぐための室圧・室間差圧・気流方向(室圧・室間差圧を維持するために)
2.5 交叉汚染を防ぐための維持管理
【質疑応答】
◆◆講師プロフィール◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆
≪専門≫
空調設備の設計（おもに医薬品・食品関連の製造工場、研究所等）
≪経歴≫
1988年4月株式会社大気社入社。
主に医薬品工場向け空調設備の設計・施工に携わり、空調設備性能検証を行うための
要領書作成から検証結果の確認など、いわゆるバリデーション関連業務も行う。
2019年1月ライフサイエンティア株式会社に入社、主に医薬品工場の空調設備等に
関するコンサルティング業務を行う。
2020年3月株式会社OGCTS（現Daigasエナジー株式会社）に入社、空調熱源システムの計画・提案・設計業務、現状空調設備の設備診断・省エネ診断等を行う。
≪社外活動≫
日本PDA製薬学会関西勉強会。医薬品工場空調設備コントラクターの立場として参加。
≪論文、書籍≫
いすれも共同執筆
・じほう 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 2024年
・PDA Journal of GMP and Validation in Japan 2015 Volume 17 非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究
・じほう WHO-GMPシリーズ⑤ 非無菌医薬品の空調システム 2014年
