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【AD】動物細胞で次世代バイオ医薬品生産を実現 大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻・大政健史教授に聞く
動物細胞を用いたバイオ医薬品生産分野の第一人者である大阪大学大学院工学研究科 生物工学専攻の大政健史教授。バイオ医薬品は、その製造工程で「生きた細胞」による生物反応を用いるため、生物そのものの性質で ...続き 2023/05/08
【AD】バイオプロセスのスケールアップを簡素化して医薬品の市場投入スピードを向上 イノベーションフォーラム2023を6月に開催
バイオプロセス関連製品で、多くのユーザーを強力にサポートするザルトリウス・ステディム・ジャパン。同社の製品は、スケーラビリティの高さが大きな特長である。製品開発する背景には、コーポレートメッセージと ...続き 2023/05/09
【AD】「コトづくり」を重視し、再生医療の早期実装化に取り組む 大阪大学大学院工学研究科 生物工学専攻・紀ノ岡正博教授に聞く
再生医療・組織工学領域で細胞・組織製品の製造にかかわる技術構築の第一人者の一人で、新たな概念である「細胞製造性」を提唱し、再生医療の普及に向けて研究活動に邁進している大阪大学大学院工学研究科 生物工 ...続き 2023/05/22
【AD】ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化を両立する方策を探る ~LIMS導入によって享受できるメリットとは?~
昨今、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増加している。その背景には、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が ...続き 2023/05/29
【AD】ポストコロナ時代のGDPマッピングと温度モニタリング戦略を探る 第2回 GDP要件へ準拠するための具体策―温度マッピングと常時モニタリング
ヴァイサラは、「ポストコロナ時代のGDPマッピングと温度モニタリング戦略」と題するセミナーを開催し、GDPガイドラインに準拠した適切な医薬品保管管理のヒントを示した。ここでは、その内容を① GDPの ...続き 2023/05/31
【AD】ADCs(抗体薬物複合体)とは-がんとの闘いの最前線における武装抗体
Grand View Research社のレポートによると、抗体薬物複合体 (ADCs) の市場規模が2030年までに229 億ドルに達すると推定されており、バイオ医薬品の中でも最も急成長している分 ...続き 2023/06/01
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- 中外、宇都宮工場内に新規の原薬および注射剤製造棟を建設 連続生産も実装、スマートファクトリー実現へ 2023/06/01
- ICH Q13が国内で正式発出、「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」 2023/06/01
- 製品回収 沢井、テプレノン細粒10%を自主回収 長期安定性モニタリングで溶出性が承認規格に不適合 2023/06/01
- 【AD】ADCs(抗体薬物複合体)とは-がんとの闘いの最前線における武装抗体 2023/06/01
- CPHI Japan 2023 不正製造問題防止のために医薬品製造所が守るべきこと 2023/05/31