メルク株式会社

無菌ろ過は次のステージへ:Annex 1とPDA TR 26改訂版が示す無菌性保証の新潮流(英語)

2026/07/23

開催日 2026年8月4日(火)
開催地 Web

講演テーマ:
Sterile Filtration in the Annex 1 Era: Interpreting PDA TR 26 (Revised 2025)(言語:英語)
 ~無菌ろ過は次のステージへ:Annex 1とPDA TR 26改訂版が示す無菌性保証の新潮流

日時: 2026年8月4日 (火)
時間: 15:00~(オンデマンド視聴可能)
所要時間: 1 時間

<ウェビナー概要>
無菌ろ過に求められる考え方は、大きく変わりつつあります。EU GMP Annex 1(2022)や PDA Technical Report 26(2025年改訂版)では、単なるフィルターバリデーションではなく、リスクベースの無菌性保証が重要なテーマとして位置付けられています。
このウェビナーでは、最新の規制動向を分かりやすく解説するとともに、信頼性の高い無菌ろ過戦略を実現するための実践的なアプローチをご紹介します。

<このウェビナーで学べること>
・DA TR 26(2025年改訂版)の最新アップデート
・業界が進む「リスクベース無菌性保証」へのシフト
・PUPSITとインテグリティ試験による無菌性保証の強化
・Annex 1の期待事項に自信を持って対応するためのベストプラクティス

※同業他社様、ならびに医薬品製造業に関わりの無い方のご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

▼お申込み、詳細情報は下記「セミナーホームページを見る」をクリックしてご覧ください。

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