| 開催日 | 2025年4月24日(木) |
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| 開催地 | Web |
医薬品不純物の許容量（PDE）設定に関するセミナーで本機構の福島職員（日本毒性学会認定トキシコロジスト）が講師を務めます。
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《サイエンス＆テクノロジー主催セミナー》
医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 ～ICH Q3C・Q3D対応/洗浄バリデーション対応/E＆L評価～
【日付】：2025年4月24日(木)
【時間】：13:00～16:30
【会場】：Live配信orアーカイブ配信 ※会場での講義は行いません
（アーカイブ配信受講：2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26））
【受講料】：49,500円（税込み）
※【セミナーのご案内】をご覧の方に割引が適用されます（下記参照）。
【概要】：医薬品不純物管理において毒性学的評価に基づく許容量（Permitted daily exposure (PDE)）の設定が求められています。本講演では、ICH Q3C・Q3Dに沿ったPDE設定の解説に加え、改正GMP省令に基づく洗浄バリデーションで必 要とされる原薬等のPDE設定についてケーススタディを交えて紹介します。さらに医薬品容器包装からの抽出物・浸出物（E&L）の評価や、十分な毒性情報が得られない場合における毒性学的懸念の閾値（TTC）アプローチ等を適用した許容量設定についても紹介します。
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＜＜講割引について＞＞
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お問い合わせメールフォーム：https://www.cerij.or.jp/cgi-bin/mailform/prog/mailform.cgi?page=7
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