FDA、バイオシミラー製品の承認後製造変更に関するドラフトガイダンス発出
米国FDAは2024年7月23日までに、バイオシミラー製品に関する承認後の製造変更についてのドラフトガイダンスを発出した。 「Postapproval Manufacturing Changes t...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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