サブシステム調査でわかる医療機器QMS 第９回
【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項
（第12条：品質方針）
著者：栗秋 政光
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令」（QMS省令）が、2021年３月、ISO 13485:2016に整合し改正されました（改正QMS省令）１）。改正QMS省令にお...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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