米国FDA、Q9(R1)を国内で発出

 米国FDAは2023年5月3日、ICHでステップ4に到達している品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正版、Q9(R1)を発出した。Q9(R1)は、2005年に発行されて以降初めて改正される...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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