Veeva Systems【NYSE:VEEV】(以下 Veeva)は、350社以上の企業がVeeva Vault RIM Suiteアプリケーションを使用してレギュラトリー業務を変革して実施スピードを向上させ、変化し続ける規制当局の要件に対応していると発表しました。新興バイオテック企業でも、Veevaレギュラトリーアプリケーションを採用する企業が昨年で65社以上へと急増し、事業規模を拡大しながら申請書類の計画、作成、公開、保管を簡素化しています。
【掲題リリース概要】
◉ Vault RIM担当ヴァイスプレジデント、Marc Gabrielのコメント(抜粋):地域や国別の規制に対応できるVeeva Vault RIMのイノベーションは、ますます多くの企業から信頼されています。
◉ Vault RIMの新機能
♦︎ 特定の製品および市場に有効な化学・製造および品質管理(CMC)文書を管理するためのActive Dossier
♦︎ 複数の製品を横断してラベル変更を追跡できる機能
♦︎ Veeva Vault PromoMatsとのシームレスな連携により、FDAフォーム2253の申請書類をVault RIMに送信
♦︎ グローバルな申請要件を満たす非eCTD電子パブリッシング
◉ Mundipharma社のレギュラトリーオペレーションズ責任者、Helen Donnelly氏のコメント(抜粋):当社では情報源を一つに集約することが最優先課題でした。Veeva Vault RIMにより多様なソースのデータや文書を集約し、可視性と効率性を向上させることができました。
Veeva Vault RIM Suiteの詳細は、下記「リリース情報を見る」よりご確認ください。
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- Veeva Japan株式会社
- Veeva Vault RIMは350社以上のライフサイエンス企業のレギュラトリー業務を迅速化
企業情報
Veeva Japan株式会社
- 住所東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー 5階
- TEL03-6721-9800 / FAX 03-3449-7800
- URLhttps://www.veeva.com/jp/
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