QRMを全体に適用
EU GMP Annex 1（無菌医薬品の製造）の改訂版発出、新たなセクションの追加など全面アップデート(1/2)
2022年8月22日付でECより、EU GMP Annex 1（無菌医薬品の製造）の改訂版が公開された。Annex 1は1971年に初版が発出されて以来、クリーンルームの分類やバイオバーデンモニタリ...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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