米国FDAがDMFガイダンスの改訂ドラフトを発出 1989年以来の改訂

 2019年10月18日付で、米国FDAは「Drug Master Files Guidance for Industry」とするドラフトガイダンスを発出した。これは、1989年に発出されたDMFガイ...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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