電子的に発行されるFDA 483文書の査察官署名はPart 11対応の電子署名?
著者: 国際薬事・GMP情報研究会​

 最近、FDAのCDERが海外製造所の医薬品品質保証を査察した際に発行する483文書に、電子的に発行された様式のものが見られるようになってきている(現在は、従来のものと電子的に発行されたものが併行して...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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