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行政資料
- FDA "Q9(R1) Quality Risk Management" Guidance for Industry 2023/05/03
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について（薬生発0327第1号） 2023/03/27
- 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬外品等 の製造販売承認申請等の取扱いについて（薬生薬審発0327第5号） 2023/03/27
- 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）（薬生薬審発0327第10号） 2023/03/27
- 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（薬生薬審発0322第1号、薬生機審発0322第2号、薬生安発0322第1号、薬生監麻発0322第1号） 2023/03/22
- 医薬品等の承認等に係る相談資料等のオンライン提出について（事務連絡） 2023/03/22
- ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号） 2023/03/16
- 新医薬品及び再生医療等製品の承認審査時におけるGMP/GCTP 適合性調査のスケジュールに関する説明及び進捗状況の確認について 2023/03/15
- 医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について（薬生薬審発0310第1号） 2023/03/10
- ICH Q9(R1) 2023/01/18