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行政資料
- 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」 2018/01/17
- 薬生薬審発0111第1号「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」 2018/01/11
- 薬生薬審発1206第1号「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」 2017/12/06
- 事務連絡「医薬部外品添加物規格集の一部改正について」 2017/12/06
- 薬生薬審発1201第3号「第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」 2017/12/01
- 薬生発1201第3号「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」 2017/12/01
- 薬生薬審発1128第2号「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」 2017/11/28
- Practical guidance for procedures related to Brexit for medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralized procedure 2017/11/24
- 薬生機審発1117第1号、薬生安発1117第1号「医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長および医薬安全対策課長連名通知「医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について」」 2017/11/17
- 事務連絡「医薬・生活衛生局医療機器審査管理課事務連絡「医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について」」 2017/11/17