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行政資料
- 薬生機審発0106第1号「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」 2020/01/06
- 薬生機審発0106第4号「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q&A）について（その2）」 2020/01/06
- PIC/S Meetings in Toyama (Japan) 2019/12/30
- PIC/S WORK PLAN FOR 2020 2019/12/25
- 薬生薬審発1220第9号「「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について」 2019/12/20
- FDA ”Bridging for Drug-Device and Biologic-Device Combination Products Guidance for Industry” 2019/12/18
- Pilot programme for international cooperation in GMP inspection of manufacturers of sterile medicinal products for human use 2019/12/17
- FDA "Qualification Process for Drug Development Tools" 2019/12/13
- 薬生薬審発1210第1号「医薬品添加物規格 2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて 2019/12/10
- 薬生発1210第1号「「医薬品添加物規格2018」の一部改正について」 2019/12/10