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行政資料
- 「医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について」（薬生薬審発0702第５号、薬生監麻発0702第５号） 2021/07/02
- PIC/S GUIDANCE "GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS." 2021/07/01
- 「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンス（案） 2021/06/24
- 「日本薬局方の全部を改正する件」（厚生労働省告示第220号） 2021/06/07
- 「日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて」（薬生薬審発0607第5号） 2021/06/07
- 「第十八改正日本薬局方の制定等について」（薬生発0607第1号） 2021/06/07
- 「第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」（薬生薬審発0607第1号） 2021/06/07
- 医政経発0528第1号「医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて」 2021/05/28
- 「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生監麻発0428第2号） 2021/04/28
- 厚生労働省令第九十号 2021/04/28