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行政資料
- 「医薬品製造販売業者及び製造業者に対する調査への責任役員の同席について」(薬生監麻発0428第8号、薬生安発0428第2号) 2022/04/28
- 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理に係る運用について」（薬生監麻発0428第2号） 2022/04/28
- FDA "Drug Products, Including Biological Products, that Contain Nanomaterials Guidance for Industry" 2022/04/22
- 「「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正について」（事務連絡） 2022/04/07
- 「医療用医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて」（薬生薬審発0401第17号） 2022/04/01
- 第十九改正日本薬局方原案作成要領について 2022/03/31
- 「GMP調査要領の制定について」（薬生監麻発0317第5号） 2022/03/17
- 「第十八改正日本薬局方英文版の公開について」（事務連絡） 2022/03/14
- 厚生労働省「令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書」 2022/03/11
- 「「医薬品添加物規格2018」の一部改正について」（薬生発0307第1号） 2022/03/07