トピックス

• アステラス、mRNAを用いた再生医療プログラム創出を目指して独Pantherna社と新たな技術検証研究契約 2022/10/05
• PMDA、オンライン動画教材を更新　「New Approach for GMP/GCTP Compliance Inspection System」 2022/10/05
• 医薬品承認申請実務担当者研修会資料動画を公開、PMDA 2022/10/04
• 経産省「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」、17事業者が採択 2022/10/04
• PIC/S、23年からの5カ年の戦略的計画を公開 2022/10/03
• GE品質情報検討会の結果概要を報告、課題指摘から改善までの期限を設けることの検討も 2022/10/03
• バイオ医薬品の培養工程で品質も考慮した生産性のシミュレーションを可能に　東大等の研究グループ、新規数理モデルを構築 2022/10/03
• 富士フイルム三洋化成ヘルスケア、体外診断用医薬品の製造を開始 2022/10/03
• 日医工、10月1日に組織変更　SCM本部を新設 2022/09/29
• 22年の一般用医薬品の国内市場は前年比1.8%増の6,315億円、富士経済が調査 2022/09/29
• キッズウェル・バイオと昭和電工マテリアルズ、再生医療等製品の製法開発と治験薬製造で基本取引契約 2022/09/29
• 柏に「再生医療プラットフォーム」を構築、帝人・J-TEC・三井不動産・国立がん研究センターの4者が共同で 2022/09/28
• 久光製薬、鳥栖市に新研究所を建設　研究拠点を1カ所に集約 2022/09/27
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　試験業務の委託に際し、外部試験検査機関の適性・能力の確認が不十分であった事例 2022/09/26
• 音刺激を通じた脳活性化へ、23年春に一般家庭向けプロダクト販売開始を目指す　塩野義など3社 2022/09/26