トピックス

• 愛媛県が松田薬品工業に対し最大65日の業務停止命令　承認書と製造実態の齟齬などGMP違反のため 2021/11/17
• 製品回収 ニプロESファーマ、プロピベリン塩酸塩錠を自主回収　溶出試験が承認規格不適合のため 2021/11/17
• 東和薬品、山形工場の生産能力増強に総額約537億円を投資 2021/11/16
• アステラス、mRNAを用いた再生医療プログラム創出へ　独Pantherna社と技術検証研究に関する契約締結 2021/11/16
• 長生堂製薬、業務停止期間終了　11月12日から再開 2021/11/15
• 小野薬品、オプジーボ特許使用料をめぐる訴訟で本庶氏と和解 2021/11/15
• AZ、オープンイノベーション推進イニシアティブ「i2.JP」のパートナー数が131まで拡大 2021/11/12
• 多世代に対する心疾患の発症および重症化予防の対策に関する産学官連携協定締結、徳島県・徳島大学・ノバルティス 2021/11/11
• アムジェンと武州製薬が製品供給に関する提携を拡大 2021/11/11
• 製品回収 広貫堂、14品目を回収　定量試験で不適合や承認書と異なる製法の添加物を使用のため 2021/11/11
• Meiji Seika ファルマ、インド子会社傘下の企業が新製造棟を建設 2021/11/10
• 第十九改正日本薬局方の基本方針を公表、施行時期は令和８年４月を目標 2021/11/09
• 製品回収 エイワイファーマ、パレセーフ輸液を自主回収　有効成分が承認規格を下回る可能性 2021/11/09
• 日本新薬、中国に現地法人設立 2021/11/08
• 日本薬局方収載原案「システム適合性〈G1-2-181〉」に関する意見募集、11月30日まで 2021/11/05