トピックス

• 東大の研究グループ、メカニズムが未知の不純物生成を精度良く記述可能な数理モデルを構築 2023/10/24
• 独バイエル、米国に新たな細胞治療用製品製造施設を開設 2023/10/24
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る２つの事例を同時公開 2023/10/23
• 辰巳化学、業務改善計画の進捗について発表　県の立ち入り調査で重度の指摘事項の改善を確認 2023/10/23
• 第一三共、DXd-ADC技術を用いた3つの製品を米メルクと共同で開発・商業化 2023/10/23
• 厚労省、新型コロナワクチンの追加購入でファイザーおよびモデルナと合意 2023/10/23
• 製品回収 ファイザー、ドセタキセル注射液を自主回収　安定性モニタリングで規格を超える類縁物質が検出 2023/10/23
• 「エンハーツ」をめぐる特許訴訟、第一三共に損害賠償とロイヤリティ支払いを命じる一審判決 2023/10/20
• 長門市と大塚製薬、福祉向上と市内活性化へ向け包括連携協定を締結 2023/10/20
• 武田薬品、Shire社が受領した違約金に係る税務紛争のアイルランド歳入庁との和解について発表 2023/10/19
• 厚労省、メディファーマでGCP違反を確認　治験データの改ざんなど 2023/10/18
• ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公開 2023/10/17
• BMS、外部企業との連携強化へ「2023ジャパン・パートナリング・ウィーク」を開催 2023/10/17
• 製法変更時の手続きに「中等度変更事項」の導入を提案　厚労省、薬事検討会で 2023/10/16
• 厚労省と米保健福祉省、公衆衛生上の緊急事態時に協力することを確認　新たに意図表明文書に署名 2023/10/16