トピックス

• 製品回収 日本アルコン、異物混入で「ビーエスエスプラス」を自主回収　無菌製造エリアの洗浄プロセスが不十分だった可能性 2022/10/07
• エーザイ、川島工園に注射剤棟／研究棟を竣工　グローバルな製剤・モダリティ研究拠点を目指す 2022/10/06
• 新型コロナ治療薬の後発品を低中所得国に広く供給　塩野義、国連が支援する公衆衛生機関とライセンス契約 2022/10/06
• 「非臨床段階からの創薬活動におけるペイシェント・エンゲージメントのためのガイドブック（改訂第二版）」の一般公開を開始、武田薬品 2022/10/06
• アステラス、mRNAを用いた再生医療プログラム創出を目指して独Pantherna社と新たな技術検証研究契約 2022/10/05
• PMDA、オンライン動画教材を更新　「New Approach for GMP/GCTP Compliance Inspection System」 2022/10/05
• 医薬品承認申請実務担当者研修会資料動画を公開、PMDA 2022/10/04
• 経産省「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」、17事業者が採択 2022/10/04
• PIC/S、23年からの5カ年の戦略的計画を公開 2022/10/03
• GE品質情報検討会の結果概要を報告、課題指摘から改善までの期限を設けることの検討も 2022/10/03
• バイオ医薬品の培養工程で品質も考慮した生産性のシミュレーションを可能に　東大等の研究グループ、新規数理モデルを構築 2022/10/03
• 富士フイルム三洋化成ヘルスケア、体外診断用医薬品の製造を開始 2022/10/03
• 日医工、10月1日に組織変更　SCM本部を新設 2022/09/29
• 22年の一般用医薬品の国内市場は前年比1.8%増の6,315億円、富士経済が調査 2022/09/29
• キッズウェル・バイオと昭和電工マテリアルズ、再生医療等製品の製法開発と治験薬製造で基本取引契約 2022/09/29