トピックス

• 製品回収 ニプロ、ワイスタール配合点滴静注用1gバッグを自主回収　凍結乾燥機で使用するシリコンオイルの一部が漏出 2023/03/30
• 製品回収 日医工岐阜工場、デュロキセチンカプセル20mgを自主回収　溶出試験で承認規格に不適合 2023/03/29
• 厚労省、外原規2021の一部改正を通知 2023/03/28
• 医薬品流通経路および在庫の可視化で運用検証を開始、日本IBM 2023/03/28
• ICH M13A：即放性経口固形製剤の生物学的同等性（案）に関する意見募集開始　5月22日まで 2023/03/27
• 東京大とリコーの研究グループ、記憶メカニズム研究や中枢神経系疾患の治療薬開発に有用なヒト神経細胞の作製に成功 2023/03/27
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製品に内容物と異なるラベルが貼付、手順書不遵守によるリスク 2023/03/24
• 武田薬品、国内最大規模の血漿分画製剤製造施設建設へ　1,000億円規模の長期投資を決定 2023/03/24
• ニプロ、大館工場での火災でダイアライザ生産ラインの一部が損傷　倉庫からの製品出荷に影響はなし 2023/03/24
• 塩野義、東京都北区と「高齢者施設等の感染症対応能力向上」について連携協定 2023/03/23
• 大塚製薬工場、医療機関向けスマホサービス等を手がけるフロンティア・フィールドに資本参加 2023/03/23
• 製品回収 東和薬品、バクフォーゼ静注用1gを自主回収　凍結乾燥機で使用するシリコンオイルの一部が漏出 2023/03/23
• ドローンを用いた医薬品配送のガイドライン発出　厚労省、実証事業の実施状況を踏まえ改正 2023/03/22
• 久光製薬、湘南アイパークに新たな研究開発拠点設置 2023/03/22
• 吹田市で子育て世代向けに健康支援アプリ提供の実証事業　興和がアプリ開発を担当 2023/03/22