トピックス

• 米国FDA、リモート査察に関するドラフトガイダンス発出 2023/10/31
• 産婦人科領域の国内医療用医薬品市場、26年度には1000億円まで伸びると予測　富士経済 2023/10/31
• PDGが対面会議開催　ニトロソアミンに関しても議論、サブチーム発足に合意 2023/10/30
• MSD、ジャヌビアの後発品をめぐり特許侵害訴訟を提起 2023/10/30
• 沢井、錠剤嚥下障害に関する調査結果を公表 2023/10/30
• BCRET、パーソルテンプスタッフとの業務提携でバイオ医薬品に特化した技術派遣社員向け研修の提供を開始 2023/10/27
• 小野薬品、英Turbine社と細胞シミュレーション技術を用いたがん領域での治療標的同定・検証で提携 2023/10/26
• 製品回収 陽進堂、ニザチジンを自主回収　管理基準を超えるNDMA検出 2023/10/26
• アムジェン、乾癬や治療について学ぶオンラインゲームを公開 2023/10/26
• 沢井、「テプレノンカプセル」の溶出試験で不正　根本には逸脱管理の不備も 2023/10/25
• 中外、アクテムラをめぐる米国での特許訴訟で和解 2023/10/25
• 東大の研究グループ、メカニズムが未知の不純物生成を精度良く記述可能な数理モデルを構築 2023/10/24
• 独バイエル、米国に新たな細胞治療用製品製造施設を開設 2023/10/24
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る２つの事例を同時公開 2023/10/23
• 辰巳化学、業務改善計画の進捗について発表　県の立ち入り調査で重度の指摘事項の改善を確認 2023/10/23