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トピックス
- 第一三共、ロシュグループとのHER2低発現コンパニオン診断薬開発で提携 2018/11/29
- ICHシャーロット会合2018 ICH、シャーロット会合での成果を総括 連続生産(Q13)などのコンセプトペーパーとビジネスプランが承認 2018/11/28
- 製品回収 米国で包装資材のラベル誤表示による塩化ナトリウム注射剤の自主回収 2018/11/28
- 阪大、ヒトiPS細胞から小腸型の腸管上皮細胞の作製に成功 医薬品の吸収試験や代謝試験への応用に期待 2018/11/27
- 武田薬品の将来を考える会、武田の臨時株主総会を前に投資家向けセミナーを開催 2018/11/27
- 製品回収 武田薬品が注射剤7製品を自主回収 一部で着色を確認 2018/11/26
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S組織の改編、拡大への動きも 2018/11/26
- ニプロ、再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞(STR01)」で条件及び期限付承認を取得見込み 2018/11/26
- GSKと協和発酵キリン、腎性貧血治療薬の国内における戦略的販売提携契約を締結 2018/11/26
- PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
- ニプロファーマ、伊勢工場の附属施設として事業所内保育施設を開園 2018/11/22
- EMA、不純物NDEAの検出でMylan Laboratories製バルサルタンに対する措置を公表 2018/11/21
- 米国FDA、無菌性保証が欠如した製剤の使用禁止を警告 2018/11/21
- EMAから製薬用水品質に関するドラフトガイダンス、各工程で求められる水質基準を表形式で要約 2018/11/20
- 東レ、がんを適応とする新規低分子医薬品についてSO社とライセンス契約締結および開発実施スケジュールに合意 2018/11/20