トピックス

• 米国FDAがドラフトガイダンス発出、承認申請と調和した公定規格の改訂を可能にするプロセスを説明 2019/07/16
• 沢井製薬、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/07/16
• 田辺三菱製薬、日本腎臓病協会と共同事業契約 2019/07/16
• スロバキアが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に追加 2019/07/15
• オプジーボ、シリコーン製カテーテルを用いた通過性試験で凝集体が発生 2019/07/12
• ペプチスター、大阪府摂津市に本社工場を竣工 2019/07/12
• 小野薬品工業、米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結 2019/07/12
• 厚労省が通知、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」を改訂 2019/07/11
• エーザイ、ケンブリッジの新たな探索研究所「G2D2」が本格稼働 2019/07/11
• ニコン、再生医療の実用化に向けヘリオスと資本業務提携関係を拡大 2019/07/11
• PMDAの藤原康弘理事長、薬事規制当局国際連携組織の副議長に選出 2019/07/10
• 製品回収 協和キリン、デパケン錠100mgのPTP包装品が規格不適合により自主回収　使用期限の変更も実施 2019/07/10
• 大日本住友と国際医療研究センター、ベトナムで薬剤耐性対策と抗菌薬適正使用に向けた共同プロジェクトを開始 2019/07/10
• エーザイ、ダンディー大学とがん治療薬創出に向けた標的タンパク質分解誘導に関する共同研究契約締結 2019/07/09
• 厚労省から通知発出、「ヒト細胞加工製品の未分化多能性幹細胞・形質転換細胞検出試験、造腫瘍性試験及び遺伝的安定性評価に関するガイドラインについて」 2019/07/08