ARTICLES

• 製剤技術の伝承 凍結乾燥製剤の製剤設計 2019/07/29
• 【コラム】品質人を育てる 普段の教育訓練と知識が品質トラブルを未然に防いでくれた例 2019/07/26
• 図解で学ぶPIC/S GMP GMPとは 2019/07/25
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑥ 製薬用水システムの管理 2019/07/23
• FDA Voice 医療機器不足防止へ　エチレンオキサイド滅菌​​​​​​​に代わる方法を模索 2019/07/23
• 日本人がまちがいやすい英語の表現 英単語の正しい使い方　「確認する」の同意語 その3　"Assure", "Verify" 2019/07/22
• 本当に知ってる？ 細胞を培養する方法 正しい培地を注文していますか？ 2019/07/18
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 連続生産のコーミル粉砕工程で調製される顆粒の粒度分布、密度および摩損度に関するモデル開発と予測 2019/07/17
• FDA Voice 米国FDA、EUとのMRAで査察を効率化へ 2019/07/16
• 元 FDA査察官のブログ 謙虚なcGMPの起源 2019/07/10
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 今後の洗浄バリデーションの具体的な流れ 2019/07/10
• MHRA Inspectorate MHRA、偽造薬防止に向けた適切なサプライチェーン管理へ　安全機能実装が今後どう進むか 2019/07/09
• PTJ質問箱 監査証跡機能の必要条件を満たしていない機器のPart 11対応はどのように行う？ 2019/07/08
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 難病多発性骨髄腫はCAR-T治療で治る！ 2019/07/05
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 大スケールにおける凍結後のモノクローナル抗体処方中のタンパク質含量の分布と凝集体の数 2019/07/04