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第39回 GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム 各国・地域の薬局方の異なる成り立ち、規制環境・解釈の違いが国際化の課題 2024/05/13

　日本防菌防黴学会は、2024年3月5日に「第39回 GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム －微生物関連試験法、微生物管理等の最新情報を踏まえて－」（東京都品川区・きゅりあん）を開催。日本薬局方の最近の動向、2023年8月に改正されたICH Q9（R1）「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」の概要、微生物関連試験法や微生物管理等に関する最新のトピックスが提供された。　　 ...続き

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【AD】あゆみ製薬の取り組みで見えた 医薬品生産現場でのバーコードシステムの導入効果

　生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き  2024/04/22

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ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください！　ご購入はコチラから。　2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き  2024/04/08

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