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図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造における「製造施設」 2024/05/10

　2023年12月発行の書籍「図解で学ぶGMP 第7版　原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として」（榊原 敏之、蛭田 修／著）の内容から、一部抜粋して紹介します。　原薬製造にとって製造施設は大変重要である（図解5.4）。原材料や製品を外界や外界の変化から守るのが施設である。作業者の労働環境を準備するのも施設である。原薬製造に適しており、その製造に携わる作業者が安心して作業に従事できる施設がそろっ ...続き

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【AD】あゆみ製薬の取り組みで見えた 医薬品生産現場でのバーコードシステムの導入効果

　生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き  2024/04/22

［書籍紹介］ICH・GXP医薬用語手帳2024

ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください！　ご購入はコチラから。　2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き  2024/04/08

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