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図解で学ぶGMP 第7版 設備洗浄の原則 2024/05/17
2023年12月発行の書籍「図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として」（榊原 敏之、蛭田 修／著）の内容から、一部抜粋して紹介します。 設備洗浄は実施が必須の「汚染防止」である。使用後の設備には完全な洗浄が求められる。自社の設備に合った「洗浄の原則（ルール）」を持つことを勧める。その例を図解6.10に示した。工程を組み立てるときに「容易な洗浄」を組み込むことが大切であ ...続き
- RNA-分子間相互作用を大規模に解析する新たな技術を開発、東北大・CiRAらの研究グループ 2024/05/17
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- インターフェックスＷeek大阪 2024 医薬品の品質保証について考える 2024/05/15
【AD】あゆみ製薬の取り組みで見えた 医薬品生産現場でのバーコードシステムの導入効果
生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き 2024/04/22
［書籍紹介］ICH・GXP医薬用語手帳2024
ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください！ ご購入はコチラから。 2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き 2024/04/08
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