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第39回 GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム エンドトキシン試験試薬の最近の話題 2024/05/02
2024年3月5日に開催された「第39回 GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム －微生物関連試験法、微生物管理等の最新情報を踏まえて－」（日本防菌防黴学会 主催）では、エンドトキシン試験試薬にフォーカスした演題が組まれた。 ●日局エンドトキシン標準品の新製品が6月から販売開始 まず、「日局エンドトキシン標準品の安定供給と国際調和への取り組み」と題して森岡知子氏（医薬品医療 ...続き
- 小野薬品が米Deciphera社を買収 総額約24億ドル、パイプライン拡充と欧米販路獲得 2024/05/02
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- 米国FDAの2022/2023のGMP査察の現状 2024/05/01
- ペプチドリーム、Novartis社とのペプチド創薬の提携を拡大 2024/05/01
【AD】あゆみ製薬の取り組みで見えた 医薬品生産現場でのバーコードシステムの導入効果
生命関連製品であるがゆえに安定供給が命題となる医薬品は、生産から出荷に至るまで適切な品質を担保することが必須とされる。しかし、工場内で手作業を要する工程があれば人為的ミスが起こる可能性があり、原料の ...続き 2024/04/22
［書籍紹介］ICH・GXP医薬用語手帳2024
ICH・GMPに関連する業務に携わる方、新入社員の研修ツールとしてご活用ください！ ご購入はコチラから。 2024年版では、GMP、GQP、GVP、GLP、GCP、GPSP、GDPなどに係るICHのガ ...続き 2024/04/08
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