- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- FDA Form 483 医療用医薬品メーカーへの483文書:米国フロリダ州 2017/08/22
- FDA Warning Letter テキサス州の医薬品メーカーへの警告書 2017/08/21
- 「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」更新 2017/08/18
- 「再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請」に関する2つの通知 2017/08/17
- ICHのトレーニングパイロット 2017/08/17
- 非英語圏のガイドラインの理解 2017/08/15
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:設備や器具の清浄化不備等 2017/08/14
- FDA Warning Letter インドの医薬品メーカーへの警告書 2017/08/14
- EMAが東アフリカにおける規制調和を支援 2017/08/11
- 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱い 2017/08/10
- 製剤機械技術学会が第26回講演会を開催 2017/08/08
- 製品回収 無菌性欠如のためコハク酸コリン塩化物の自主回収 2017/08/04
- 新製剤技術とエンジニアリングを考える会での講演 SPI PharmaのDonald Barbieri氏、「患者にやさしい製剤設計をめざす」 2017/08/03
- 長谷川武義氏・岩瀬壽氏に聞くJASISの歩み 2017/08/03
- 高品質なES細胞を高効率で作製する方法を同定 2017/08/03
- FDA Form 483 非無菌医薬品メーカーへの483文書:製造作業区域が不適切等 2017/08/02
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:データインテグリティ不備など 2017/08/02
- PIC/Sのガイダンス発出を受け 製薬協品質委員会に「データインテグリティ」プロジェクト創設 2017/08/01
- 微生物試験法の標準等に関しても議論 第11回化粧品規制協力国際会議(ICCR-11)の概要 2017/07/31
- 連続生産への取り組みの現状 田辺三菱製薬、連続生産実現へグループ企業の強みを活かした取り組み 2017/07/27