- PTJ ONLINE トップ
- 記事一覧
記事一覧
- 英国とのGLP相互承認、「合意なき離脱」でも従前の取扱いを継続へ 2019/10/02
- 製品回収 寿製薬、ロルノキシカム錠を自主回収 PTP包装内で錠剤が崩壊との情報 2019/10/02
- 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」改正案解説 2019/10/01
- FDA、規制対象となるデジタルヘルス製品の明確化へ 関連ガイダンスを整備 2019/10/01
- 製品回収 米国でApotex社がラニチジン錠を自主回収 2019/10/01
- くすりと通知を愛でる編集者のコラム 「セントと薬価基準」 2019/10/01
- 日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関する意見募集 2019/10/01
- JASIS 2019 日本薬局方セミナー 日局17第二追補の概要と日局18公布に向けて 2019/09/30
- EMA、ニトロソアミン不純物の評価で企業が取るべきステップを公開 Q&A発出で対応を促す 2019/09/30
- 製品回収 GSK、ラニチジン塩酸塩を原薬とする「ザンタック」を自主回収 2019/09/30
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 皮下投与用製剤の注射性能は製剤の粘度と投与器具に依存する 2019/09/30
- エーザイと東京海上日動が業務提携、認知症との共生と予防にむけた取り組みを展開 2019/09/30
- PDA医薬品の品質と試験に係るカンファレンス 2019年 片山博仁氏に聞く、目視検査および容器の完全性の最新動向 2019/09/27
- FDA、販売可能な返却医薬品のベリフィケーション要件発効を延期 2019/09/27
- JSR とペプチドリーム、アフィニティクロマトグラフィーに適用可能な特殊ペプチドに関する共同研究を開始 2019/09/27
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑧ 医薬品製造におけるバイオバーデン管理 2019/09/26
- 製品回収 米国でSandoz社がラニチジン塩酸塩カプセルを自主回収 2019/09/26
- PIC/S、Annex 2Aおよび2Bの改訂案に関するステークホルダーとの協議を提示 2019/09/26
- 免疫生物研究所、抗HIV抗体及びその製造方法に関する特許出願 2019/09/26
- BCS分類によるバイオウェイバー ICH Ｍ9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25