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記事一覧
- 海外原薬製造所における指摘事例 2018/11/26
- 製品回収 武田薬品が注射剤7製品を自主回収 一部で着色を確認 2018/11/26
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/S組織の改編、拡大への動きも 2018/11/26
- ニプロ、再生医療等製品「自己骨髄間葉系幹細胞(STR01)」で条件及び期限付承認を取得見込み 2018/11/26
- GSKと協和発酵キリン、腎性貧血治療薬の国内における戦略的販売提携契約を締結 2018/11/26
- 〔組織・人事〕中外製薬(2019年1月1日付) 2018/11/26
- FDA Voice 米国FDA、薬剤不足に対処するための新たな取り組み 2018/11/22
- PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
- ニプロファーマ、伊勢工場の附属施設として事業所内保育施設を開園 2018/11/22
- 第4回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナー 2018/11/22
- 【コラム】品質人を育てる 強い製造所、品質保証とは 2018/11/21
- EMA、不純物NDEAの検出でMylan Laboratories製バルサルタンに対する措置を公表 2018/11/21
- 米国FDA、無菌性保証が欠如した製剤の使用禁止を警告 2018/11/21
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第40話 おうちに帰ろう。 2018/11/20
- EMAから製薬用水品質に関するドラフトガイダンス、各工程で求められる水質基準を表形式で要約 2018/11/20
- 東レ、がんを適応とする新規低分子医薬品についてSO社とライセンス契約締結および開発実施スケジュールに合意 2018/11/20
- PTJ編集長のコラム 生卵を食べることができるってすごいことだったんだ! 2018/11/20
- 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査 富山県 2018/11/19
- FDA Warning Letter 米国FDA、再生医療製品製造上の重大なGMP違反で警告書発出 Scott Gottliebコミッショナーもコメントを発表 2018/11/19
- 製品回収 東京都、許可なしでの化粧品製造販売で回収命令 2018/11/19