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記事一覧
- 編集者Yの日常 「面白さ」が伝われば 2023/10/24
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 製造現場および経営陣の双方からの視点で、医薬品品質システムに係る２つの事例を同時公開 2023/10/23
- 辰巳化学、業務改善計画の進捗について発表 県の立ち入り調査で重度の指摘事項の改善を確認 2023/10/23
- 第一三共、DXd-ADC技術を用いた3つの製品を米メルクと共同で開発・商業化 2023/10/23
- 厚労省、新型コロナワクチンの追加購入でファイザーおよびモデルナと合意 2023/10/23
- 製品回収 ファイザー、ドセタキセル注射液を自主回収 安定性モニタリングで規格を超える類縁物質が検出 2023/10/23
- NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座（第10期中級者クラス） 2023/10/23
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 エキスパート研修会 ジェネリック医薬品の開発・評価の現状と未来（第二弾） 2023/10/23
- 図解で学ぶGMP 第6版 原薬のリテスト期限、リテスト期間 2023/10/20
- 「エンハーツ」をめぐる特許訴訟、第一三共に損害賠償とロイヤリティ支払いを命じる一審判決 2023/10/20
- 長門市と大塚製薬、福祉向上と市内活性化へ向け包括連携協定を締結 2023/10/20
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ジェネリック医薬品におけるICH化を考える 2023/10/20
- サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項（第12条：品質方針） 2023/10/19
- 武田薬品、Shire社が受領した違約金に係る税務紛争のアイルランド歳入庁との和解について発表 2023/10/19
- グローバル化の中で求められる薬局方の国際調和① 日本薬局方の役割と位置づけ 2023/10/18
- 厚労省、メディファーマでGCP違反を確認 治験データの改ざんなど 2023/10/18
- ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公開 2023/10/17
- BMS、外部企業との連携強化へ「2023ジャパン・パートナリング・ウィーク」を開催 2023/10/17
- 直感とサイエンスの日々 医食同源 2023/10/17
- 製法変更時の手続きに「中等度変更事項」の導入を提案 厚労省、薬事検討会で 2023/10/16