GMP査察における観察事項への回答でドラフトガイダンス 米国FDA、483対応の推奨事項を示す
米国食品医薬品局（FDA）は2026年3月6日までに、医薬品CGMP査察の終了時、GMP違反等の可能性がある事項を指摘するために交付されるFDA Form 483（査察所見）への対応に関して、業界向...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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